RS1000DI RS1500DI портативті Раман идентификаторы
★ Детекторлық, химиялық, биохимиялық шикізат пен пигменттердің кең ауқымын анықтауға болады
★ Оны шыны, тоқылған сөмкелер, қағаз пакеттер, пластмассалар және басқа қаптамалар арқылы тікелей тексеруге болады (RS1500DI)
★ Шағын және жеңіл, оны қоймаларда, материал дайындайтын бөлмелерде, өндірістік шеберханаларда және басқа учаскелерде икемді түрде жылжытуға болады
★ Жылдам жауап беру және анықтау секундтарда аяқталуы мүмкін
★ Сынама алудың қажеті жоқ, сынама алу бөлмесіне шикізат пен қосалқы материалдарды тасымалдаудың қажеті жоқ, бұл сынаманың ластануын болдырмайды
★ Жетілдірілген машиналық оқыту алгоритмін қолдана отырып, дәл сәйкестендіру, күшті ерекшелік
RS1000DI&RS1500DI
• Химиялық шикізат: аспирин, ацетаминофен, фолий қышқылы, ниацинамид және т.б.
• Фармацевтикалық қосымша заттар: тұздар, сілтілер, қанттар, күрделі эфирлер, спирттер, фенолдар және т.б.
• Қаптама материалы: полиэтилен, полипропилен, поликарбонат, этилен-винилацетат сополимері
RS1500DI
• Биохимиялық API: аминқышқылдары және олардың туындылары, ферменттер мен коферменттер, ақуыздар
• Пигменттің қосымша заттары: кармин, каротин, куркумин, хлорофилл және т.б.
• Басқа макромолекулярлық қосымша заттар: желатин, микрокристалды целлюлоза және т.б.
RS1500DI:
| Техникалық сипаттама | Сипаттама |
| Технология | Раман технологиясы |
| Lасер | 1064нм |
| Wсегіз | 730 г (батареяны қосқанда) |
| Cқосылғыштық | USB/ Wi-Fi/ 4G/ Bluetooth |
| Pие | Қайта зарядталатын литий-ионды батарея |
| Data форматы | SPC/ txt/ JEPG/ PDF |
RS1000DI:
| Техникалық сипаттама | Сипаттама |
| Лазер | 785нм |
| Салмағы | ＜500 г (батареяны қосқанда) |
| Қосылу мүмкіндігі | USB/ Wi-Fi/ 4G/ Bluetooth |
| Қуат | Қайта зарядталатын литий-ионды батарея |
| Деректер пішімі | SPC/ txt/ JEPG/ PDF |
1. Фармацевтикалық инспекцияның халықаралық ынтымақтастық бағдарламасы (PIC/S) және оның GMP нұсқаулығы:
8-қосымша Шикізат пен қаптама материалдарының сынамаларын іріктеу Материалдардың бүкіл партиясын сәйкестендіруді әрбір орауыш ыдыстағы үлгілерде сәйкестендіру сынағы жүргізгеннен кейін ғана растауға болады.
2. АҚШ-тың FDA-ның қазіргі жақсы өндірістік тәжірибесі US FDA GMP:
FDA 21 CFR 11-бөлім: Дәрілік заттың әрбір компоненті үшін кем дегенде бір сәйкестендіру сынағы жүргізілуі керек;
FDA инспекторының нұсқаулығы: Әрбір шикізаттың әрбір партиясы үшін кем дегенде бір нақты сәйкестендіру сынамасын жүргізіңіз.
